Senior Process Development Manager

Située à Gosselies (Belgique), MaSTherCell est une entreprise de services (CMO) en biotechnologie. MaSTherCell est spécialisée dans la sous-traitance de production, dans le développement de process, et dans la gestion de la qualité (QA/QC/QP) pour la thérapie cellulaire.

Avec environ 100 collaborateurs, MaSTherCell supporte ses clients (big pharma, biotech, etc.) dans le développement et la production de médicaments innovants. MaSTherCell contribue activement à l’amélioration de la qualité de vie et de la santé de nombreux patients.

Pour accompagner MaSTherCell dans sa forte croissance, nous sommes activement à la recherche d’un (m/f) :

Senior Process Development Manager

Responsabilités :

En tant que Senior Process Development Expert, vous dirigez les projets de développement de process, scaling-up, tech transfert et amélioration technologique continue jusqu’à la mise en production. Rapportant au Head of Production, vous êtes l’expert dans les technologies et les développements liés aux therapies cellulaires.

Vos principales responsabilités sont les suivantes :

• Développer et fiabiliser les procédés de fabrication from scratch ou à partir des procédés existants: scaling-up, technology transfert, implémentation des normes GMP, etc.
• Identifier, évaluer et implémenter de nouvelles technologies pour améliorer la qualité des produits.
• Implémenter une méthodologie Quality by Design (QdB) et appliquer le Design of Experiments (DoE) dans les développements.
• Former les utilisateurs, en interne ou sur site, afin d’assurer la bonne utilisation des technologies.
• Evaluer les besoins en équipements, établir des URS et sélectionner les fournisseurs.
• Réaliser une veille technologique sur le marché afin de maintenir votre niveau d’expertise à jour.
• Assister l’équipe commerciale sur les discussion techniques avec les clients potentiels.
• Rapporter de manière structurée, rigoureuse et adaptée les résultats des activités.

Profil :

• Vous êtes titulaire d’un Master en Biologie, Biotechnologie, ou équivalent par expérience.
• Vous avez 5 années d’expérience en manufacturing process development en thérapie cellulaire.
• Vous êtes expert(e) dans les technologies et le développement de process en thérapies cellulaires.
• Vous maîtrisez les procédés de culture cellulaire, ainsi que les méthodologies de DoE et QbD.
• Vous démontrez de l’aisance dans les activités de culture cellulaire, en gestion de projets ainsi qu’une forte orientation résultats et client.
• Vous communiquez efficacement, avec assertivité, et possédez une certaine aisance relationnelle.
• Vous possédez une bonne connaissance du français et de l’anglais.
• Vous êtes analytique, polyvalent(e), autonome, organisé(e) et rigoureux(se).

Offre :

• Une fonction diversifiée incluant des responsabilités et des projets intéressants.
• Un environnement innovant, au sein d’une équipe professionnelle et dynamique.
• Des contacts variés et des challenges stimulants.
• L’opportunité de renforcer une structure renommée et en plein développement.
• Un salaire attractif reprenant des avantages extra-légaux, en phase avec votre expérience.

Votre candidature sera traitée de manière strictement confidentielle.

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