Responsable laboratoire QC
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Summary
Le superviseur de Laboratoire a pour priorité la conduite des activités du laboratoire chimie liées à la libération des matières premières de production, des produits finis, des stabilités « ongoing ».
En collaboration avec les 2 autres superviseurs (Projet et support), il planifie également les activités du laboratoire chimie liées aux projets (nouvelles méthodes, nouveau produits, projets d’amélioration, VIP) impliquant également l’analyse de matières premières, produits finis et études de stabilités.
Le superviseur de Laboratoire est responsable de l’équipe de techniciens de laboratoire (+- 25) qui réalisent toutes les manipulations liées aux activités précitées. II répartit les ressources au quotidien en fonction des impératifs de libérations, dans le respect de la qualité et des délais.
Le superviseur de Laboratoire collabore avec le Lab Engineer qui est responsable de toutes les activités annexes au release proprement dit : INC, NCR, CAPA, Audit, amélioration méthode, commande de matériel, gestion des équipements, etc. Le superviseur Release est le back-up du Lab Engineer en son absence : II assure le suivi des activités critiques pour le release et la qualité.
Le superviseur de Laboratoire est le représentant du laboratoire lors d’audits internes et externes. II présente le laboratoire et les activités (Que ce soit en Français ou en Anglais). Avec le support du Lab Engineer, le superviseur Release est la personne experte lors d’audits afin de répondre aux questions des auditeurs sur le fonctionnement du laboratoire, des matières premières, des produits finis, etc. (que ce soit en Français ou en Anglais).
Essential Duties And Responsibilities
- Assurer le release On Time / In Full des matières premières, des produits finis (Nutrition, Cernevit, lnhalant etc.), des stabilités ongoing.
- Maintenir les indicateurs de qualité et de performance (MOST & autres)
- Garantir le respect des règles de bonnes pratiques de laboratoire (GLP), de bonnes pratiques de documentation, des procédures en place, ainsi que celles relatives à la sécurité et à l’environnement Mettre en place des systèmes qui permettent de maintenir ces bonnes pratiques.
- Développer son équipe dans un esprit de responsabilisation, d’autonomie et de professionnalisme
- Assurer la formation des techniciens en adéquation avec la réalité du terrain.
- Assurer le suivi de son plan de formation, celui des membres de son équipe.
- Coacher, développer et motiver le groupe en créant un esprit d’équipe (efficience collective)
- Encourager le personnel à communiquer tout incident relatif à la sécurité.
- Responsable du 6S du laboratoire.
- Interagir avec les autres équipes du QC et R&I pour développer un esprit d’équipe global et un fonctionnement efficient.
- Travailler en étroite collaboration avec le Lab Engineer afin d’assurer la compliance des activités quotidiennes du laboratoire mais également en cas d’audits internes et/ou externes.
- Assurer certaines activités du Manager en son absence (Participation aux meetings, gestion des points critiques, ...)
- Décliner les objectifs de la stratégie Baxter au sein de son équipe — Diffuser les valeurs Baxter au sein de son équipe.
Qualifications
- Vous détenez un diplôme en chimie/ pharmacie/ biochimie/ ingénieur chimiste ou équivalent
- 3 ans d’expérience professionnelle dans un domaine opérationnel, la qualité ou l’engineering, de préférence dans le secteur de la santé.
- Bonnes connaissances des Bonnes Pratiques de Laboratoire
- Excellentes connaissances des techniques instrumentales (UV, HPLS, GC, AA,…)
- Rigueur administrative
- Esprit ouvert aux nouvelles idées, critique
- Dynamique et organisé
- Orienté qualité
- Ordonné
- Horaires flexibles
- Esprit d'équipe
- Proactif
- Reasonable Accommodations
Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please send an e-mail to Americas_TTA@baxter.com and let us know the nature of your request along with your contact information.
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